品名举例 :电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔

发布日期:2019-11-07  点击次数:

  展开全数电子体温计属于二类医疗器械,分类号6820-1,需要进行医疗器械注册申请,取得中华人平易近国医疗器械注册证,方能上市发卖。正在国内出产的,需要正在省级药监部分申报注册,国外出产的要向国度局提交注册申请。

  具体注册材料的预备正在国度局网坐上都能查到。本回覆被提问者和网友采纳已赞过已踩过你对这个回覆的评价是?评论收起

  4、若是该产物没有核准文号,是不克不及够上市发卖的,若是发卖按发卖无产物注册证明医疗器械论处。已赞过已踩过你对这个回覆的评价是?评论收起

  品名举例 :电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、、腋温计、皮肤体温计、液 晶体温计 等都是2类器械。www.yabo.vip

  电子体温计需不需要器械准字?不管是国内出产 仍是国外出产的 电子体温计 要想正在国内发卖 是不是都要有器械准字之类的?若是这个产物出口国外 并且通过了CE和ROHS的认证 它正在国内发卖 还需要有器械准字吗? 感谢

  3、按,纳入《医疗器械分类目次》的产物按医疗器械办理,电子体温计曾经纳入2类医疗器械,所以必需打点医疗器械核准文号,也就是器械准字。

  2、具体见《医疗器械分类目次》:编码代号 6820通俗诊察器械:分类编号 6820-01 ;

  展开全数不克不及够卖,由于国内出产的医疗器械发卖都需要*食药监械(准)字号,国外出产的医疗器械内销需要国食药监械(进)字号。都应正在外包拆上说明以上字号。已赞过已踩过你对这个回覆的评价是?评论收起

  电子体温计需不需要器械准字?不管是国内出产仍是国外出产的电子体温计要想正在国内发卖是不是都要有器械准字之类的?若是这个产物出口国外并且通过了CE和ROHS的认证它正在国内发卖还需要...

  展开全数正在国内发卖,需要做国内的相关认证的,国外的认证没用。已赞过已踩过你对这个回覆的评价是?评论收起